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Anvisa volta atrás e cancela o recolhimento do medicamento losartana

De acordo com resolução publicada nesta quarta-feira no Diário Oficial da União Europeia, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) revogou o recall, a proibição e a proibição de venda de lotes contendo o princípio ativo da substância anti-hipertensiva losartana (13). ).

Segundo a Anvisa, a medida de recolhimento do medicamento anunciada anteriormente foi uma medida de precaução por questões de segurança. No entanto, o regulador disse que novos dados mostraram que é seguro tomar o medicamento em comparação com o azipho, uma substância detectada no ingrediente ativo do losartan.

“As evidências mostram que os novos testes mostram que a impureza à base de azida não tem a toxicidade inicialmente identificada. Portanto, à medida que novos dados se tornam disponíveis, os limites de segurança são recalculados para mostrar que os lotes de medicamentos recolhidos ou embargados não excederam a segurança limites.”, disse a agência.


Anvisa volta atrás e cancela o recolhimento do medicamento losartana

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